Компания
Все существующие на сегодняшний момент системы постоянного мониторирования глюкозы требуют для работы сенсор, который необходимо вводить в подкожно-жировую клетчатку. Это больно, неудобно, повышает риск воспаления и инфекции.
Симфония tCGM — это система трансдермального неинвазивного измерения сахара крови. Т.е. для измерения сахара в подкожно-жировой клетчатке нет необходимости делать укол и вводить сенсор под кожу. Все измерения происходят сквозь кожу — трансдермально.
Для того, чтобы измерения стали возможны — необходимо подготовить кожу с помощью другой системы — Прелюдия (Prelude SkinPrep System). Это многоразовое устройство убирает самый верхний слой кожи, на небольшой площади тела, состоящий из ороговелых клеток толщиной 0,01 мм — своеобразный пилинг. Тем самым улучшается электропроводность кожи.
Затем на это место устанавливается сенсор — просто очень плотно к коже, БЕЗ проколов.
И через некоторое время он начнет каждую минуту измерять сахар в подкожно-жировой клетчатке и передавать данные на телефон (в ролике показан телефон на андроид).
Очень
интересная технология, и явно, очень востребованная. Если
будет стоить умеренных денег и будет достаточная точность
— вполне может заменить обыкновенный глюкометр и тем более
CGMS (система постоянного мониторирования сахара в крови).
6.06.2011, 23:12
Томские оптимисты верят в неинвазивные глюкометры
РВК и британский фонд
проинвестируют организацию выпуска неинвазивных
глюкометров в Томске
Фонд посевных инвестиций Российской венчурной компании (ФПИ РВК) и Британский венчурный фонд Oxford Russia Business Innovation Trust (ORBIT) выделят в 2011 году 21 миллион рублей на организацию в Томске мелкосерийного производства инновационного медицинского прибора, который позволит диабетикам измерять уровень глюкозы в крови без прокола кожи, сообщил в понедельник РИА Новости генеральный директор ООО “Медицинская электроника” Дмитрий Стародубцев.
“ФПИ РВК одобрил сделку компании “Медицинская электроника” по проекту производства медприбора для диагностики содержания сахара в крови оптическим методом - неинвазивного глюкометра. ORBIT выступил в качестве частного соинвестора. Общая сумма инвестиций - 21 миллион рублей, из них 75% выделит РВК, 25% - британский фонд. К началу 2013 года мы планируем выпустить опытную партию и организовать мелкосерийное производство прибора”, - сказал Стародубцев.
По его словам, проект стартовал в 2008 году, а разработали прибор специалисты Института сильноточной электроники сибирского отделения РАН. Первоначально проект получил финансирование из средств Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (фонд Бортника) в размере 1,5 миллиона рублей и 0,5 миллиона из областного бюджета. К этому дню томская компания уже разработала лабораторный экземпляр прибора и методику измерения глюкозы.
“Сейчас идет тестирование прибора… Все пошло от идеи измерять глюкозу в крови, используя световой метод. Мы подносим лазер к мочке уха с одной стороны, а с другой - специальный приемник излучения. Лазером просвечиваем мочку, а на выходе получаем некий сигнал, который принимаем с помощью приемника. Дальше прибор обрабатывает и анализирует данные, и мы получаем определенное содержание глюкозы”, - пояснил собеседник агентства.
Он отметил, что в настоящее время, чтобы измерить уровень сахара, “нужно проколоть палец, взять кровь на анализ и исследовать ее химическим методом”. По мнению Стародубцева, неинвазивный глюкометр способен существенным образом облегчить жизнь всем, кто страдает сахарным диабетом.
“Наш метод довольно точный, но есть определенные оговорки. Сейчас работаем над тем, чтобы погрешность была не более 5%. В случае, если проект покажет состоятельность, то, возможно, РВК выделит инвестиции до 80 миллионов рублей на организацию более масштабного производства”, - уточнил он.
ФПИ РВК создан ОАО “Российская венчурная компания” совместно с фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере. Фонд ориентирован на инвестиции в российские инновационные компании с высоким потенциалом роста на российском и зарубежных инновационно-технологических рынках.
Британский венчурный фонд Oxford Russia Business Innovation Trust образован в 2002 году с целью поддержки и коммерциализации российских инновационных научных разработок и технологий.
ПОРТАТИВНЫЙ ПРИБОР (ГЛЮКОМЕТР)
ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОГО МОНИТОРИНГА
СОДЕРЖАНИЯ САХАРА В КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
Инициатор проекта
ООО «Медицинская электроника», г. Томск.
Проблема на рынке
- Болезненность процедуры определения сахара в крови при помощи традиционных глюкометров, высокая вероятность инфицирования;
- Высокие затраты за счет использования дополнительных расходных материалов;
- Отсутствие возможности постоянного измерения уровня сахара в течение дня;
- Низкая точность существующих неинвазивных глюкометров (не дают количественный результат);
Решение проблемы
Организация производства портативных приборов для неинвазивного (безболезненного) мониторинга содержания сахара в крови человека.
Предлагаемый продукт представляет новое поколение глюкометров который:
По сравнению с традиционными инвазивными глюкометрами:
- Измеряет уровень сахара абсолютно безболезненно;
- Осуществляет постоянный мониторинг в режиме real-time;
- Не требует расходных материалов – экономия до 30 тыс. руб. в год.
По сравнению с существующими неинвазивными глюкометрами:
- Получение количественного результата измерений сахара;
- Существенно более низкая стоимость;
- Не требует расходных материалов – экономия до 90 тыс. руб. в год.
Стадия разработки, этапы реализации проекта
Пройденные этапы:
- Разработана высокоточная методика спектрального анализа глюкозы в крови человека;
Планируемые этапы:
- Разработка макета прибора;
- Выпуск опытной партии приборов;
- Проведение клинических испытаний и регистрация прибора в Минздраве РФ;
- Производство и продажи приборов;
Финансовая информация
- Планируемый годовой объем продаж к 2014 году – 225 млн. руб.
- Объем потенциального рынка России – 7,5 млрд. руб.
- Необходимые инвестиции:
v 1 этап: 1,5 млн. руб.
v 2 этап: 800 тыс. руб.
v 3 этап: 600 тыс. руб.
v 4 этап: 9,6 млн. руб.
Источники:
http://www.tctt.ru/files/Neinvazivnyj.doc
НЕИНВАЗИВНЫЙ ГЛЮКОМЕТР
(Noninvasive Glucose Sensors)
На основе ранее зарегистрированных изобретений (№ IAP 20090088 от 02.04.2009; № PCT/UZ 2010/00001 от 18.03.2010 - WO 2010/115217 A2) разработан способ неинвазивного определения концентрации глюкозы в крови (№ IAP 20110140 от 06.04.2011). Зарегистрированные технические решения (№ IAP 20110160 от 18.04.2011) позволяют посредством контакта прибора практически с любым участком кожи через 30 секунд получать точные показатели концентрации глюкозы в крови. Результаты первичной апробации способа представлены в таблице. Опытный макет планируемого к производству прибора показан на рисунке. Планируемая себестоимость – не более 50 USD. По мнению экспертов, конъюнктура рынка для этого изобретения оценивается в размере от 20 до 50 млрд. USD. Задача по созданию неинвазивного глюкометра до сих пор не решена, хотя десятки крупных лабораторий истратили и продолжают тратить на эти цели сотни млн. USD. Нами эта задача решена, но для того чтобы это было максимально «осязаемо» необходимо разработать и выпустить пробную партию, подготовить необходимую техническую документацию и т. д. Мы готовы это сделать в течение 3-х месяцев. Для этого мне необходимо достаточное финансирование, организационная поддержка и организация рабочих мест для специалистов. Со своей стороны готов юридически оформить любые гарантии (передача прав и т. д.).При этом, апробированный способ применим не только для неинвазивного определения концентрации глюкозы в крови, а практически для любых других показателей (например, гемоглобина, билирубина, ферментов, гормонов и т. д.). Исследования, проведенные в г. Ташкенте показали, что способ позволяет определять и наличие вирусов в организме (например, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека). И все это без взятия крови и проведения длительных и дорогостоящих исследований. Будущее медицины – это тысячи данных всего за 30 секунд без взятия биоматериалов (например, крови). Автор приглашает к сотрудничеству представителей государственных и частных коммерческих структур и готов при наличии заинтересованности представить необходимые материалы и продемонстрировать изобретение наглядно.
Основной метод исследования – анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР). Область исследований – медицина (кардиология, неврология, педиатрия, онкология, внутренние болезни, валеология, гигиена детей и подростков, геронтология, биоритмология, эндокринология, ВИЧ-инфекция, спортивная медицина и др.) и психология (психофизиология). Основная цель – разработка и апробация подходов, расширяющих диагностические, прогностические и коррекционные возможности анализа ВСР.
Исследования проводились в период с 2000 по 2011 годы. До 2005 года в исследованиях применялись программно-аппаратные комплексы «CMS» (ПАК «CMS», РФ, Санкт-Петербург, «Анком») и первые лабораторные образцы ПАК «Ритм» (Узбекистан, Ташкент). В 2005 году была выпущена опытная партия программно-аппаратных комплексов «Ритм» (ПАК «Ритм» в количестве 20 комплектов, что позволило организовать и провести в г. Ташкенте целый ряд исследований). В ходе этих исследований было обследовано более 20 тыс. человек.
Результаты проведенных исследований позволили разработать и обосновать целый ряд способов, которые обобщены в поданных патентных заявках:
1. «Универсальный способ диагностики на основе оценки вариабельности сердечного ритма по спектральным характеристикам» (№ IAP 20090088 от 02.04.2009; международная патентная заявка № PCT/UZ 2010/00001 от 18.03.2010 - WO 2010/115217 A2). Способ позволяет в течение 0.5-5.0 минут определять практически любые состояния и параметры организма.
2. «Способ определения механизма материализации функции времени в сознании человека на основе картирования объективных психофизиологических параметров на частотном векторе сердечного ритма» (№ IAP 20090087 от 02.04.2009; международная патентная заявка № PCT/UZ 2010/00001 от 18.03.2010 - WO 2010/115216 A2). Способ раскрывает механизмы функционирования сознания и мышления.
3. «Способ определения «правды», «неопределенности» и «лжи» в ответах на вопросы и речи на основе оценки данных анализа вариабельности сердечного ритма, общих закономерностей функционирования сознания и процесса мышления» (№ IAP 20100492 от 12.10.2010). Способ позволяет эффективно проводить детекцию лжи.
4. «Универсальный способ коррекции физического и психического состояния человека на основе общего и индивидуального модулирующего воздействия на количественные и качественные характеристики ритма сердца» (№ IAP 20100491 от 12.10.2010). Способ позволяет «физиологично» осуществлять коррекцию (лечение), в т. ч. с использованием БОС.
5. «Способ индивидуальной настройки «искусственного ритма» сердца под ритм с естественной физиологической асинхронностью (вариабельностью) для оптимального моделирования его системных интеграционной и регуляторной функций» (№ IAP 20100505 от 15.10.2010). Предлагаемый способ может быть использован для полных механических протезов сердца («искусственного сердца»), аппаратов искусственного кровообращения, искусственных водителей ритма и других программно-аппаратных средств, применяющих искусственное моделирование ритма сердца. В частности предлагаемый способ может применяться для выведения пациентов из состояния комы, профилактики системных (полиорганных) нарушений, а также различных синдромов и состояний.
6. «Способ неинвазивного определения концентрации глюкозы в крови на основе анализа вариабельности сердечного ритма» (№ IAP 20110140 от 06.04.2011).
7. «Способ расшифровки кода ритма сердца, обеспечивающего управление функционированием биологических систем на всех уровнях организации (система, орган, ткань, клетка, ген)» (№ IAP 20110141 от 06.04.2011). Способ раскрывает реализацию управляющего (регулирующего) влияния сердечного ритма на всех иерархических уровнях организации биологической системы (организма), в том числе на генетическом уровне, в частности объясняя механизмы онкогенеза и определяя возможность контролируемой дифференцировки стволовых клеток.
8. «Способ и устройство регистрации ЭКГ-сигнала» (№ IAP 20110160 от 18.04.2011). Способ и устройство позволяют значительно упростить процедуру обследования, т. е. снимать ЭКГ-сигналы практически с любого участка тела ограниченной площади, что способствует созданию компактных и даже миниатюрных приборов универсального назначения. В частности если iPhone компании Apple, имеющий встроенные ЭКГ-электроды необходимо прикладывать только к грудной клетке, то в нашем случае место и площадь контакта не имеет значения.
Все указанные способы являются развитием, реализацией, детализацией и конкретизацией первых двух патентных заявок.
Для большей наглядности приводим данные апробации способа (патентная заявка № 6) для неинвазивного (т. е. без взятия крови) определения концентрации глюкозы в крови по сравнению с инвазивным методом. При этом для расчета концентрации глюкозы применены самые упрощенные (грубые) алгоритмы.
Бахтияров Евгений (язык общения русский)
Адрес: 100179, Республика Узбекистан, Ташкент, Тансыкбаева-3, дом 34, кв. 47.
Контакты:
Дом. тел. (Узбекистан, Ташкент) – в настоящее время отключен
Моб. тел. (Узбекистан, Ташкент), (Казахстан)
E-mail: ber171258@mail.ru, ber8591@mail.ru
Skype: ber171258
(Ташкент), (Ташкент)
Термоспектроскопический неинвазивный измеритель концентрации глюкозы в цельной крови человека
- Статья о портативном и недорогом
(150-300 дол.), неинвазивном глюкометре, который мы
планируем, в ближайшем будущем, вывести на мировой
рынок. - (В
формате PDF)
В процессе исследования разработана методика
неинвазивной оценки концентрации глюкозы в крови
человека. Преимуществами метода является
неинвазивность, безболезненность, возможность частого
проведения анализа, простота в эксплуатации
неподготовленным пользователем, что делает его
пригодным для целей самодиагностики. Одним из лучших
свойств является робастность в широком смысле этого
слова – прибор относительно нечувствителен к
расположению в точках измерения, компенсируя
недостающие данные продолжительным анализом.
Клинический анализ результатов показал их корректность
– 100% результатов находится в допустимых пределах
общепринятых сеток ошибок, 87.5% из требуемых 95%
соответствуют требования стандарта ISO 15197:2003.
GlucoTrack
(Израэль)
Эми Тендерич (Amy Tenderich), журналист, создатель и издатель сайта DiabetesMine,недавно встречалась спредставителем фирмы Integrity Applications (Ашкелон, Израиль) – компании, которая занимается разработкой и совершенствованием аппарата для неинвазивного (не требующего взятия крови на анализ) контроля содержания глюкозы в крови GlucoTrack. Этот прибор, который был впервые представлен около четырех лет назад еще на стадии прототипа, имеет сенсор в виде ушного зажима-клипсы и с помощью ультразвука, определения проводимости и теплоемкости измеряет уровень глюкозы в считанные секунды. Компания-производитель недавно получила на GlucoTrack европейскую лицензию и сейчас ожидает разрешения от FDA на продажу в США.
Вопрос от DiabetesMine:
- Как и для всех существующих моделей мониторов, основным вопросом остается – насколько он точен?
- Достоверность — решающее условие и основное направление нашей работы, потому-что кто же захочет переключаться на что-то менее точное, чем то, чем уже располагает. Проводимые фирмой исследования показывают, что GlucoTrack более точен в сравнении с другими приборами, использующими неинвазивные технологии, но не настолько, насколько точны современные глюкометры, использующие капиллярную кровь. Мы работаем над его совершенствованием. Наша технология заключается в проведении одновременно трех различных измерений, которые затем сопоставляются и усредняются для получения наиболее точного результата.
- Это прекрасно, но большим преимуществом устройств, подобных GlucoTrack,явялется возможность уйти от необходимости использовать тест-полоски. Это работает, только если результаты измерений достаточно достоверны, чтобы люди (получающие инсулин!) не нуждались, параллельно с измерениями с помощью ушного зажима-клипсы, в глюкометрах, использующих капиллярную кровь.
Естественно, сейчас идет активный сбор данных. Однако даже с улучшенными показателями нельзя быть уверенными, что FDA не выведет GlucoTrack из категории “вспомогательной терапии” (прибор, используемый только для получения дополнительной информации).
Глюкометр (прибор для измерения сахара крови) Бобонича по некоторым данным уже продаётся в Украние. Хотелось бы услышать отзывы тех, кто приобрёл этот неинвазивный (без взятие крови) глюкометр.
Несколько слов об этом глюкометре: идея такая - с одной стороны ставится ИК светодиод, а с другой стороны фототранзистор. Просвечиваем мочку уха, часть инфракрасного света поглошается глюкозой крови, по мнению автора, чем больше в крови сахара, тем больше поглошается ИК свет. Вот эта разница поглошения регистрируется мультиметром/вольтметром.
Подробно об этом неинвазивном глюкометре можно прочитать пройдя по ссылке Схема изготовления неинвазивного глюкометра Бобонича (если перейдя поссылке увидите абракадабру, то в настройках браузера изменяйте настройки: нажмите на кнопку страница - в выпадающем меню - кодировка - Кириллица (Windows))
Сайт создателей неинвазивного глюкометра Неинвазивный способ определения глюкозы в крови
